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REACH,svhc

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
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REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

 

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据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜���危害的不确定的新的材料、产品或技术。

根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:

CMR类:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;

PBT类:持久性、生物累积性的有毒物质;

vPvB类:永久性和高生物积累物质;

可能对人类健康环境产生严重影响的物质;

REACH法规要求虽及其复杂,但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说,影响较大的是其对高度关注物质(SVHC)的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质,并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告: 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);

该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);

每个制作商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;

该物质作为此项用途尚未被注册过。  

一旦某种物质被认为满足上述条件,其将被列为SVHC物质,故此SVHC物质清单将持续更新

REACH15项测试/SVHC15物质项测试 2008年10月28日首批15种SVHC物质公布

REACH30项测试/SVHC物质30项测试 2010年1月13第二批30种SVHC物质公布,3月30日修定.

REACH38项测试/SVHC物质38项测试 2010年6月18第三批38种SVHC物质度公布.

REACH46项测试/SVHC物质46项测试 2010年12月15第四批45种SVHC物质度公布.

REACH53项测试/SVHC物质53项测试 2011年6月20第五批53种SVHC物质度公布.

REACH73项测试/SVHC物质73项测试 2011年12月19第六批73种SVHC物质度公布.

REACH84项测试/SVHC物质84项测试 2012年6月18第七批84种SVHC物质度公布.

REACH138项测试/SVHC物质138项测试 2012年12月19第八批138种SVHC物质度公布.

REACH144项测试/SVHC物质144项测试 2013年6月20第九批144种SVHC物质度公布.

REACH151项测试/SVHC物质151项测试 2013年12月16第十批151种SVHC物质度公布.

REACH155项测试/SVHC物质155项测试2014年6月16第十一批155种SVHC物质度公布。

REACH161项测试/SVHC物质161项测试2014年12月17第十二批161种SVHC物质度公布。

REACH163项测试/SVHC物质163项测试2015年6月15第十三批163种SVHC物质度公布。

REACH168项测试/SVHC物质168项测试2015年12月17第十四批168种SVHC物质度公布。

REACH169项测试/SVHC物质169项测试2016年6月20第十五批169种SVHC物质度公布。

REACH173项测试/SVHC物质173项测试2016年12月19第十六批173种SVHC物质度公布。

REACH174项测试/SVHC物质174项测试2017年6月16第十七批174种SVHC物质度公布。

REACH181项测试/SVHC物质181项测试2018年1月15第十八批181种SVHC物质度公布。

REACH191项测试/SVHC物质191项测试2018年6月27第十九批191种SVHC物质度公布。

REACH197项测试/SVHC物质197项测试2019年1月15第二十批197种SVHC物质度公布。

REACH201项测试/SVHC物质201项测试2019年7月16第二十一批201种SVHC物质度公布。

 

注册主体:

  • 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:

  • 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;

  • 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。

 

注册类型

吨位级别

数据要求

严格可控中间体注册

1000吨/年以下

现有数据即可

1000吨/年以上

REACH法规附件VII

常规物质注册

1-10吨/年

REACH法规附件VII

10-100吨/年

REACH法规附件VII+VIII

100-1000吨/年

REACH法规附件VII+VIII+IX

1000+ 吨/年

REACH法规VII+VIII+IX+X

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